asuntos regulatorios-dispositivos medicos, inglés avanzado.

Brindar soporte especializado en la identificación, análisis y optimización de procesosrelacionados con la gestión regulatoria de dispositivos médicos, con un enfoque en laeficiencia operativa, estandarización y digitalización.Participar en el mapeo y documentación de procesos clave para hacerlos más ágiles,trazables y sostenibles en el tiempo, alineados con las necesidades del negocio yteniendo como principal objetivo la obtención y mantenimiento de los productosasignados.Actividades:-Colaborar en el desarrollo de presentaciones/registros (playbooks), ejerciendo juicio para proteger información confidencial, para su finalización y envío; dar seguimiento a los plazos y documentar los logros clave; participar en el desarrollo de estrategias para mejora de procesos; priorizar actividades conforme a los planes operativos y asegurar la alineación en los países o áreas asignadas (por ejemplo, clusters de países, COE, Canadá).-Identificar y desarrollar iniciativas de mejora de procesos de complejidad moderada, incluyendo mejoras en sistemas, capacitaciones, reportes y/o tableros de control, así como ejecutar todas las actividades relacionadas en los sistemas de la empresa para asegurar la distribución de productos conforme a la normativa.-Coadyuvar en la obtención del registro sanitario en México y Centroamérica de los productos de la empresa conforme a los requisitos y procedimientos establecidos por las instituciones gubernamentales que competen.-Apoyar en la realización de los trámites correspondientes para la obtención de registros y cumplimiento regulatorio de los productos.-Resguardar, alimentar y actualizar el sistema de información confidencial tanto físico como digital para su consulta.-Consolidar y verificar la información necesaria para el cumplimiento regulatorio deestablecimientos.-Llevar a cabo tareas administrativas para el tema de gestión de pagos a los ministerios de salud y a los consultores-Llenado correcto y mantenimiento de bases de datos internas.-Coadyuvar en el desarrollo de presentaciones de la parte regulatoria para el negocio-Tramites presenciales ante COFEPRIS

-

-

-Título Universitario y Cedula Profesional preferentemente en áreas de la salud excepto nutriólogos, fisioterapeutas, veterinarios, ingenieros biónicos.-Dominio del idioma inglés (conversacional). Se prefiere fluidez en otros idiomas (por ejemplo, alemán, francés, español, italiano, portugués, ruso, polaco).-Experiencia de 2 años en la industria de dispositivos médicos (no en Farmaceutica)-Conocimiento sólido de regulaciones globales aplicables a dispositivos médicos (por ejemplo, dispositivos Clase I, II y/o III).-Experiencia en la preparación de presentaciones regulatorias nacionales e internacionales.-Deseable tener Cursos, seminarios y/o formación formal por parte de organismos gubernamentales o asociaciones del sector.

Universidad

-Sueldo mensual bruto: a partir de 25,000 mensuales, pagos quincenales-Prestaciones de Ley-Trabajo 100% presencial-Horario: Lunes a Viernes de 9:00 a 18:00 hrs-Lugar de trabajo: Insurgentes Sur, a una calle de Torre Manacar.-Posición por proyecto de 1 año.